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CE指令体系完全解读：从NLF框架到OJEU公告，一文讲透欧盟产品合规架构
一、为什么需要这篇文章 如果你做过欧盟市场准入，一定遇到过这些困惑： * LVD 是"指令"（Directive），MDR 是"法规"（Regulation），有什么区别？ * 协调标准（Harmonised Standard）和非协调标准有什么不同？为什么前者能"推定符合"
产品合规小助手
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CE认证
EMC 电磁兼容指令 (2014/30/EU) 专业解读
一、指令概述 全称: Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council on the harmonisation of the laws of the Member States
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合规月报
合规月报 | 2026年6月
合规新闻月报 | 2026年6月 本月概览 2026年6月，全球产品安全合规领域节奏加快。欧盟方面，REACH法规改革方向明确转向"简化+强化执法"，正己烷正式列入SVHC候选清单；Cyber Resilience Act漏洞报告义务进入3个月倒计时；RoHS关键豁免获延长。美国CPSC电子证书(eFiling)强制实施在即，7月8日起进口消费品须电子提交合规数据。中国市场监管总局首次发布CCC认证制度英文版，NMPA发布医疗器械管理类别调整新指南。国际标准方面，ISO/IEC/
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合规周报
合规周报 | 2026年第26周：CMRD修订、AI Act倒计时、NMPA创新药突破、CPSC召回
本周欧盟立法节奏加快：CMRD第六次修订达成协议，Omnibus VI简化包覆盖化妆品/化学品/肥料。EU AI Act透明度义务8月2日截止仅剩5周。中国NMPA批准全球首个实体瘤CAR-T疗法。CPSC发布新一轮消费品召回。ISO/IEC 12207软件生命周期标准重大修订。
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合规周报
合规周报 | 2026年第25周：REACH政策转向、CCC认证模式调整、PPE标准更新、CPSC多起召回
合规新闻周报 | 2026年第25周（6月15日 - 6月21日） 本周概览 本周合规领域密集更新：欧盟化学品法规迎来重大政策转向——REACH全面修订搁置，转向简化与强化执法；EU理事会与议会就CLP法规简化达成临时协议；PPE协调标准全面更新。中国市场监管总局发布CCC认证模式重大调整，16种产品从自我声明转为第三方认证。CPSC公布多起消费品召回，涉及儿童睡衣、玩具、烟花等。ISO启动全球首个净零对齐国际标准公开征求意见。 🇨🇳 中国 1. CCC认证模式重大调整：16种产品从自我声明转为第三方认证 🆕 [A-官方] 日期：
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LVD 低电压指令 (2014/35/EU) 专业解读
一、指令概述 全称: Directive 2014/35/EU of the European Parliament and of the Council on the harmonisation of the laws of the Member States
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合规周报
合规周报 | 2026年第24周：ECHA五年报告、FDA双指南更新、CCC新国标、PPWR企业联盟联署
合规新闻周报 | 2026年第24周（6月8日 - 6月14日） 本周概览 本周合规热点聚焦于ECHA发布REACH/CLP法规五年运营总结、FDA密集出台510(k)豁免指南和网络安全指南两项重大更新、中国危险化学品安全法2026正式生效，以及CPSC新一轮消费品召回。EU AI Act高风险系统指南持续细化，医疗器械行业合规解读不断深化。欧盟薪酬透明指令成员国转化截止日（6月7日）已过，200余家企业联署反对重启PPWR包装法规。 🇨🇳 中国 1. 中国《危险化学品安全法》
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加拿大ISED/CSA认证完全指南：FCC和UL真的能替代吗？
摘要: 加拿大是全球第10大经济体，对中国出口企业而言是北美市场的第二大目标。然而许多企业误以为"有了FCC和UL就能卖加拿大"——这可能是代价最高的合规误区之一。本文全面解析加拿大产品合规体系，包括ISED射频认证（原IC）、CSA/cUL安全认证、NRCan能效要求以及美加双边互认协议（MRA）的实际操作要点，帮助出口企业一次通过加拿大市场准入。 一、为什么加拿大认证不容忽视 加拿大与美国地理相邻、语言相通、标准体系高度关联，这让很多中国出口企业产生了一个危险的假设："美国能卖的，
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合规周报
合规周报 | 2026年第23周：DSA执法Temu被罚€2亿、AI Act分类指南、FDA人因工程更新、ISO 9001即将出版
本周热点：EU对Temu开出€2亿DSA罚单、AI Act高风险分类指南发布（8月2日倒计时）、FDA更新人因工程指南、CPSC密集召回、ISO 9001:2026即将正式出版。
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IEC 62368-1 完全指南：音视频/IT设备安全标准的范式革命
摘要: IEC 62368-1 是音视频、信息技术与通信设备安全的国际统一标准，基于危害的安全工程（HBSE）方法论，取代了传统的 IEC 60065 和 IEC 60950-1。本文系统梳理该标准的核心理念、能量源分类体系、人员分类与防护措施、全球版本演进时间线，以及第4版的九大关键更新——包括旧标准部件不再接受、外部电路要求修订、纽扣电池新规等，并补充了 Clause 4.